抗體類藥物質量檢測抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物??贵w藥物質量分析就是對影響抗體藥物藥效的關鍵質量屬性進行鑒定,主要包括結構(分子量、一級序列、二級結構等)、寡糖分布、異質性(分子大小/電荷異質性)、活性和雜質等。
藥代動力學研究中心藥物吸收、分布、代謝和排泄過程中,藥物分子要通過各種單層(如小腸上皮細胞)或多層(如皮膚)細胞膜。盡管各種細胞結構不盡相同,但其細胞膜是藥物在體內運轉的基本屏障,藥物的通過方式和影響因素相似。
治療藥物檢測治療藥物監測是臨床藥理學的重要組成部分,通過測定病人治療用藥的血濃度或其他體液濃度,根據藥動學原理和計算方法擬定最佳的個體化給藥方案,包括藥物劑量、給藥時間和途徑,以提高療效和降低不良反應,從而達到有效而安全治療的目的。
醫藥分析測試藥物分析是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究研究藥物的化學檢驗 、藥物穩定性、生物利用度、藥物臨床監測和中草藥有效成分的定性和定量等的一門學科。
創新藥物一期臨床試驗創新藥先從實驗室發現新的分子或化合物開始,經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應,了解在動物體內的代謝過程,作用部位,和作用效果,再經過人體試驗,經歷I期,II期,III期臨床試驗,證實安全有效及質量可控制之后,才可以獲得藥物監管機構的批準。
毒代動力學研究毒代動力學是非臨床毒理學研究的一部分,可獲得部分藥代動力學數據。在試驗的毒代動力學(TK)研究中,供試品及其代謝物的生物分析數據(如適用)可用于評估供試品及其代謝物的全身暴露。